HealthCore Clinic suspende la administración de la vacuna de Johnson & Johnson

13 de abr. de 2021

Siguiendo la recomendación de los CDC y la FDA, y por precaución, HealthCore Clinic suspenderá temporalmente la aplicación de la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson (Janssen). A cualquier persona que haya programado una cita en HealthCore para la vacuna de Johnson & Johnson se le ofrecerá reprogramarla o recibir la vacuna de Moderna en su lugar.

Esta pausa se debe a un muy raro efecto secundario: De los casi siete millones de personas que han recibido la vacuna de Johnson & Johnson, seis personas han presentado un coágulo sanguíneo. Si una persona recibió la vacuna de Johnson & Johnson y en un plazo de tres semanas presenta un dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar, debe ponerse en contacto con su médico.

Declaración conjunta de los CDC y la FDA sobre la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19

CDC y FDA Oficial Declaración

La siguiente declaración se atribuye a la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y al Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA

A partir del 12 de abril, se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson (Janssen) en EE. UU. Los CDC y la FDA están revisando los datos relacionados con seis casos notificados en EE. UU. de un tipo de coágulo sanguíneo poco frecuente y grave en personas después de recibir la vacuna de J&J. En estos casos, se observó un tipo de coágulo sanguíneo llamado trombosis de los senos venosos cerebrales (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación. El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente del tratamiento que normalmente se administraría. Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos sanguíneos. En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y se deben proporcionar tratamientos alternativos.

Los CDC convocarán a una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar más a fondo estos casos y evaluar su posible importancia. La FDA revisará dicho análisis mientras investiga también estos casos. Hasta que secomplete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. Esto es importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica conozca la posibilidad de estos eventos adversos y pueda planificar su reconocimiento y tratamiento adecuados debido al tratamiento único que requiere este tipo de coágulo sanguíneo.

En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros. La seguridad de la vacuna contra la COVID-19 es una alta prioridad para el gobierno federal, y nos tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación contra la COVID-19. Las personas que hayan recibido la vacuna de J&J y presenten dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Se pide a los proveedores de atención médica que informen los eventos adversos al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html.

Los CDC y la FDA proporcionarán información adicional y responderán preguntas más tarde hoy en una rueda de prensa. La grabación de esa conferencia de prensa estará disponible en el canal de YouTube de la FDA.

Comunicado conjunto de los CDC y la FDA sobre la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson

Declaración oficial de los CDC y la FDA

La siguiente declaración se atribuye a la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y al Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (Center for Biologics Evaluation and Research) de la FDA.

Hasta el 12 de abril, se habían administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson (Janssen) en los EE. UU. Los CDC y la FDA están revisando los datos relacionados con seis casos de un tipo raro y grave de trombos o coágulos de sangre, reportados en personas en este país después de que recibieron la vacuna de J&J. En estos casos, el tipo de coágulos de sangre llamado trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC o, por sus siglas en inglés, CVST) se observó en combinación con bajos niveles de plaquetas (trombocitopenia). Todos los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron 6 a 13 días después de la vacunación. El tratamiento de este tipo específico de coágulos de sangre es distinto al que se podría administrar normalmente. Por lo general, para tratar los coágulos de sangre se usa un anticoagulante llamado heparina. En este caso, administrar heparina podría ser peligroso y es necesario proporcionar tratamientos alternativos.

Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación (ACIP) el miércoles para analizar más a fondo estos casos y evaluar su posible impacto. La FDA revisará ese análisis, ya que también está investigando estos casos. Hasta que concluya ese proceso, recomendamos suspender temporalmente el uso de esta vacuna como medida de precaución extrema. Esto es importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica esté al tanto de la posibilidad de que se produzcan estos eventos adversos y pueda prepararse para reconocerlos y manejarlos de manera adecuada, ya que este tipo de coágulos de sangre requiere un tratamiento específico.

En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros. La seguridad de las vacunas contra el COVID-19 es una de las principales prioridades del Gobierno federal, y tomamos muy en serio todas las notificaciones de problemas de salud después de la vacunación contra el COVID-19. Las personas que hayan recibido la vacuna de J&J y que presenten dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en una pierna o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Los proveedores de atención médica deben notificar los efectos adversos al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas en https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.htmlexternal icon.

Los CDC y la FDA proporcionarán más información y responderán preguntas hoy, más tarde, en una sesión informativa con los medios de comunicación. La grabación de esa llamada con los medios estará disponible en el canal de la FDA en YouTube.