La vacuna de Pfizer contra el COVID-19 recibe la aprobación de la FDA
23 de ago. de 2021
Hoy el Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) concedió la aprobación total a la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el Covid-19 para personas de 16 años en adelante. Las personas de entre 12 y 15 años aún pueden recibir la vacuna bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) existente. La vacuna de Pfizer contra el Covid es la primera vacuna contra el coronavirus aprobada por la FDA; se espera que las otras marcas (como Moderna) lo hagan pronto también.
¿Qué significa la aprobación de la FDA?
La aprobación de la vacuna de Pfizer por parte de la FDA significa que los datos sobre los efectos de la vacuna han sido evaluados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, y se ha determinado que la vacuna ofrece beneficios que superan sus riesgos conocidos y potenciales para la población destinataria.
Para decirlo de forma sencilla, la vacuna de Pfizer ha sido considerada segura y eficaz.
¿Y las personas menores de 16 años?
En este momento, la vacuna está disponible para personas de entre 12 y 15 años bajo la autorización de uso de emergencia existente. Se espera que la aprobación de la FDA también se extienda a este grupo de edad en un futuro cercano.
También se espera que la autorización de uso de emergencia se amplíe a los menores de 12 años para finales de este año (2021). Las vacunas contra la Covid todavía se encuentran bajo autorización de uso de emergencia para las personas de entre 12 y 15 años porque no ha pasado suficiente tiempo para demostrar cuánto tiempo duran efectivas las vacunas para este grupo de edad. El estatus de EUA (autorización de uso de emergencia) de las vacunas no significa que sean menos seguras.
¿Son seguras las otras vacunas también?
Sí. Todas las vacunas aprobadas contra el COVID-19 en los Estados Unidos con autorización de uso de emergencia y aprobación de la FDA son seguras y eficaces. El Moderna y Johnson & Johnson Las vacunas siguen bajo autorización de uso de emergencia porque no ha pasado suficiente tiempo para demostrar cuánto tiempo se mantendrán eficaces para este grupo de edad. Los estudios sobre estas vacunas comenzaron poco después de que empezaran los ensayos de la vacuna de Pfizer. El estatus de EUA de las vacunas no significa que sean menos seguras. También se espera que reciban la aprobación total de la FDA en un futuro cercano.
¿Es eficaz la vacuna de Pfizer-BioNTech?
Sí. El vacuna de Pfizer-BioNTech tiene una eficacia de aproximadamente 95% y requiere dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre ellas. Es una vacuna basada en ARNm, que desencadena una respuesta inmunitaria que produce anticuerpos para protegernos de una infección en caso de que el virus real entre en nuestro organismo. Hasta la fecha, el 73% de los adultos en Estados Unidos ha recibido al menos una dosis de la vacuna de Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la vacuna de Pfizer es la más administrada de estas tres, representando aproximadamente el 56% del total de dosis administradas.
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